Состав
Главное функциональное вещество – голимумаб.
Прочие составляющие: сорбит (E420), гистидин, моногидрат гидрохлорида гистидина, полисорбат 80, вода для инъекций.
Форма выпуска
Препарат имеет форму раствора для инъекций. Поставляется в упаковках по одной шприц-ручке в каждой.
Фармакологическое действие
Голимумаб - человеческое моноклональное антитело, которое ингибирует TNFα (фактор некроза опухоли альфа). Это предотвращает связывание TNFα с его рецепторами, тем самым уменьшая воспаление в организме (уменьшенное количество лейкоцитов, провоспалительных цитокинов, С-реактивного белка). Эффект наблюдался у пациентов с ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом.
Фармакокинетика
Препарат вводится подкожно. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 2-6 дней.
Голимумаб остается в основном в системе кровообращения, в сосудистом русле.
Показания к применению
Симпони - человеческое моноклональное антитело, которое ингибирует активность белка TNFα (альфа фактора некроза опухоли, белка, участвующего в воспалительных процессах в организме). Снижая уровень TNFα, он используется для лечения:
- ревматоидного артрита (РА);
- ювенильного идиопатического артрита;
- псориатического артрита;
- анкилозирующего спондилита (АС);
- аксиального спондилоартрита без рентгенологических изменений;
- язвенного колита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к составу является ограничением к применению Симпони. Кроме того, противопоказаниями являются:
- активный туберкулез;
- другие тяжелые инфекции (сепсис);
- оппортунистические инфекции (инфекции, характерные для людей с ослабленным иммунитетом);
- умеренная или тяжелая сердечная недостаточность.
Побочные действия
Наиболее частым побочным эффектом после подкожного введения была инфекция верхних дыхательных путей. Другие частые побочные эффекты: бактериальные, вирусные и грибковые инфекции, анемия, депрессия, головокружение и головная боль, гипертония, астма, желудочно-кишечные боли, расстройство желудка, зуд, сыпь, крапивница.
К редким побочным эффектам относятся:
- туберкулез, лимфома, рецидив гепатита В;
- нарушение вкуса;
- хроническая сердечная недостаточность;
- волчаночный синдром;
- затрудненное заживление.
Кроме того, у детей и подростков, получающих Симпони, наблюдались лимфома и другие злокачественные новообразования.
Совместимость с другими медикаментами
Препарат не следует использовать с живыми вакцинами, а другие терапевтические инфекционные агенты не следует назначать одновременно.
Применение и дозы
При ревматоидных заболеваниях лекарство вводят в виде инъекции под кожу один раз в месяц (в один и тот же день каждого месяца). Обычная доза - 50 мг. Клинический ответ обычно достигается после 3-4 доз. У больных с массой тела более 100 кг доза может быть увеличена до 100 мг один раз в месяц. Препарат можно использовать в качестве монотерапии или в качестве дополнения к лечению другими противоревматоидными препаратами (метотрексатом), если текущее лечение оказалось недостаточным.
При язвенном колите назначают по определенному графику (начальная доза 200 мг, через две недели 100 мг).
Передозировка
В клинических испытаниях с повышенными дозами Симпони токсичности не наблюдалось, однако рекомендуется наблюдение за передозировкой.
Особые указания
Пациент может вводить лекарство самому себе, но сначала должен пройти соответствующее обучение. Лечение должно проводиться квалифицированным и опытным врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Свекрови год назад поставили диагноз - псориатический артрит. Конечно, мы были в ужасе, но лечиться нужно. Все лечения, которые назначали врачи были эффективны по началу, но потом все исходило на нет. Прогресса никакого не было. когда нам подсказали о препарате Симпони, мы сразу же его стали применять. Колол врач по одному разу в месяц. Уже сделали три укола. Свекровь чувствует себя получше, надеемся на положительный результат.
Эффект от Симпони отличный, улучшение наступило после второго укола. Покупал на этом сайте.