Изозид Германия (аналог Фтизоактив) 300мг 60мг таблетки №50 в Белгороде

Состав

Главные активные вещества – изониазид и гидрохлорид пиридоксина.

Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 6000, коповидон, кросповидон, тальк, дигидрат гидрофосфата кальция, гипромеллоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 50 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Изониазид - стандартное терапевтическое средство для лечения туберкулеза. Он оказывает специфическое бактерицидное действие на размножающиеся микобактерии, бактериостатическое - только на спящие или медленно растущие микробы. Эффективность в отношении внутри- и внеклеточных патогенов одинаково высока.

Изониазид влияет на метаболизм клеточной стенки in vitro и, вероятно, также на метаболизм нуклеиновых кислот чувствительных микобактерий.

Изониазид подавляет рост Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Эффективность против так называемых атипичных микобактерий невысока. Микробы с минимальной подавляющей концентрацией <0,2 пг / мл называются чувствительными.

Витамин B6, незаменимый активный ингредиент, находится в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP) как кофермент большого числа ферментов, которые участвуют во всем неокислительном метаболизме аминокислот. Они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, дофамина, тирамина) посредством декарбоксилирования и в анаболических и катаболических метаболических процессах посредством трансаминазы (например, глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутамат-пируваттрансаминаза, аминомасляная кислота-кетоглутаза ), а также участвует в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин B6 участвует в 4 различных участках метаболизма триптофана. В рамках синтеза красного пигмента крови B6 катализирует образование α-амино-β-кетоадипиновой кислоты. Также существуют прямые биохимические связи с другими витаминами группы B.

Фармакокинетика

Изониазид легко и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-2 часа при биодоступности 90%. Легко проникает в ткани, биологические жидкости и спинномозговую жидкость.

Слабо связывается с белками плазмы.

Метаболизируется в печени, метаболиты в основном образуются путем ацетилирования и биологически неактивны. Период полувыведения колеблется от 1,5 до 4 часов. Скорость метаболизма изониазида определяется генетически.

70% выводится с мочой, в основном в виде метаболитов, только от 4 до 14% в неизмененном виде.

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин быстро всасываются, главным образом в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, и выводятся из организма в течение 2–5 часов. Основной продукт выведения - 4-пиридоксиновая кислота.

Показания к применению

Химиотерапия всех форм и стадий туберкулеза, всегда в сочетании с другими противогрибковыми средствами.

Химиопрофилактика туберкулеза у неинфицированных, туберкулин-отрицательных лиц.

Химиопрофилактика туберкулеза у пациентов из группы риска с установленной туберкулиновой конверсией или с положительной реакцией на туберкулин без клинических или других специфических для туберкулеза результатов.

Фиксированная комбинация изониазида и пиридоксина (витамин B6), используемая в ISOZID предпочтительно показана пациентам, у которых есть или ожидается дефицит витамина B6 или которые имеют повышенный риск развития неврита, связанного с изониазидом.

Противопоказания

Isozid нельзя назначать пациентам с:

• существующим тяжелым поражением печени (острые заболевания печени, такие как острый гепатит; механическая желтуха, цирроз);
• полиневропатией, психозами и церебральными судорогами;
• нарушениями гемостаза и кроветворения;
• аллергией на составляющие вещества.

Побочные действия

Воздействие на нервную систему:следующие побочные эффекты возникают от случая к случаю или часто во время терапии Изозидом: расстройства центральной нервной системы с головокружением, головными болями и психологическими изменениями, включая нарушение памяти и способности реагировать, чрезмерную стимуляцию, потерю самоконтроля, воспаление нервов (периферические невритиды и полинейропатии), повышенную готовность к судорогам (эпилептиформные судороги), особенно церебральных (поражение головного мозга).

Влияние на функцию печени: повышение показателей функции печени (активность ферментов AST (SGOT) и ALT (SGPT), а также желчного пигмента (билирубина)), которые часто возвращаются к норме во время терапии, является очень распространенным.

Влияние на функцию почек: иногда в моче могут появляться временные следы крови (микрогематурия) и следы белка. Они являются выражением минимального повреждения почек и не имеют терапевтических последствий.

Воздействие на желудочно-кишечный тракт: заболевания желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечные расстройства), такие как диарея (диарея) или запор (запор), а также отрыжка, вздутие живота и рвота возникают редко и также могут быть признаками начинающегося заболевания печени.

Реакции гиперчувствительности: иногда возникают реакции гиперчувствительности разной степени тяжести с такими симптомами, как лихорадка, кожные высыпания (кожные высыпания, экзантемы), отек лимфатических узлов.

Воздействие на кровь и компоненты крови: нарушения свертываемости крови (анемия), низкий уровень лейкоцитов (лейкопения), дефицит тромбоцитов (тромбоцитопения), реже резкое уменьшение или отсутствие гранулоцитов (некоторых лейкоцитов) (агранулоцитозы) или увеличение эозинофильных лейкоцитов (эозинофилия). Требуются регулярные анализы крови (каждые 4 недели).

Иногда может наблюдаться тенденция к кровотечению из-за повреждения сосудистой стенки, обычно при более высоких дозах.

Воздействие на железы с внутренней секрецией: время от времени сообщалось об увеличении тканей груди у мужчин (гинекомастия).

Совместимость с другими медикаментами

Комбинации противопоказаны с:

• противоэпилептическими средствами;
• кортизоном;
• диазепамом, триазоламом;
• дисульфирамом;
• энфлураном, изофлураном и севофлураном;
• галоперидолом;
• леводопаой;
• ингибиторами МАО;
• парацетамолом;
• протионамидом;
• теофиллином;
• витамином Д;
• варфарином;
• кортикостероидами;
• циклосерином / теризидоном;
• инсулином;
• пропанололом;
• салицилатами.

Применение и дозы

Дозировка изониазида зависит от возраста и массы тела пациента. Применяются следующие правила дозировки:

Взрослые:

Разовая доза составляет 5 мг (3-8 мг) / кг массы тела, при этом максимальная суточная доза 300-400 мг не должна превышаться при ежедневной терапии.

Дети и подростки до 18 лет:

Общая суточная доза составляет 5-10 мг / кг массы тела; здесь также нельзя превышать максимальную суточную дозу 300-400 мг при ежедневной терапии.

В зависимости от возраста применяются следующие инструкции по дозировке:

• 0-5 лет (масса тела около 5-19 кг): 10-8 мг / кг массы тела
• 6-9 лет (масса тела около 20-29 кг): 8-7 мг / кг массы тела
• 10-14 лет (масса тела около 30-52 кг): 7-6 мг / кг массы тела
• 15-18 лет: 6-5 мг / кг массы тела (масса тела около 53 кг и более)

Максимальная суточная доза: 300-400 мг.

В случае прерывистого лечения (2-3 дозы в неделю) - возможно, под регулируемым контролем в случаях сомнительной надежности приема - разовая доза для взрослых должна быть увеличена до 15 мг / кг массы тела с максимальной суточной дозой 900 мг.

Передозировка

Симптомы передозировки появляются в течение 3 часов. К ним относятся тошнота, рвота, головокружение, атаксия, нарушения речи и зрения (нечеткость зрения, галлюцинации) и сыпь. Значительная передозировка вызывает дыхательную недостаточность, ступор, глубокую кому и тяжелые эпилептические припадки. Изозид снижает концентрацию пиридоксина, а затем гамма-аминомасляной кислоты, что приводит к мышечным спазмам. Кроме того, он вызывает тяжелый метаболический ацидоз, ацетонурию и гипергликемию.

Особые указания

При одновременном применении INH снижается толерантность к алкоголю. Иногда, особенно в начале терапии, может возникнуть поражение печени (изониазидный гепатит). Поэтому необходим тщательный контроль трансаминаз, особенно в начале лечения. В случае появления первых симптомов гепатита прием INH следует немедленно прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Даже при использовании по назначению это лекарство может изменить способность реагировать до такой степени, что способность активно участвовать в дорожном движении или управлять механизмами будет нарушена. Еще больше это касается комбинации с алкоголем.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.