Лекарственная форма
Таблетки, 30 штук в упаковке.
Состав
1 таблетка препарата Андрокур 100 содержит:
- Ципротерона ацетата – 100 мг
- Дополнительные компоненты, включая моногидрат лактозы
Фармакологическое действие
Андрокур – антиандрогенный гормональный препарат, содержащий ципротерона ацетат. Андрокур конкурентно угнетает влияние андрогенов на органы мишени, что приводит к уменьшению выраженности андрогензависимых состояний, включая патологический рост волос (гирсутизм), андрогенную алопецию и патологически повышенную активность сальных желез (в том числе у пациентов с акне и себореей).
Уменьшение уровня андрогенов, которое отмечается вследствие антигонадотропного эффекта ципротерона ацетата, способствует дополнительному терапевтическому действию.
Действие препарата Андрокур обратимо, эффекты исчезают после отмены ципротерона ацетата.
При комбинированном лечении с препаратом Диане-35 отмечается также подавление функции яичников.
Многократное применение ципротерона ацетата не приводило к развитию специфической токсичности в клинических исследованиях. При применении препарата Андрокур при беременности в период до органогенеза не приводило к развитию тератогенного эффекта, однако применение ципротерона в период формирования у плода половых органов может приводить к развитию феминизации у эмбрионов мужского пола. У новорожденных не отмечалось признаков феминизации, однако применять ципротерон в период беременности не следует.
При исследовании ципротерона ацетата на крысах отмечалось некоторое увеличение риска развития опухолей печени, однако в ходе исследований на людях этот эффект не подтвердился (следует учитывать, что стероидные гормоны в целом могут индуцировать рост некоторых гормонозависимых тканей и опухолей).
Фармакокинетика
При пероральном приеме ципротерона абсолютная биодоступность составляет 88%.
После приема 10 мг ципротерона ацетата пиковые концентрации в плазме достигались спустя 1,5 часа и составляли 75 нг/мл.
Период полувыведения характеризуется двумя фазами: 0,8 часов – первая фаза и 2,3 дня – вторая фаза.
Практически полностью ципротерона ацетат связывается с белками плазмы (свободная фракция составляет не более 4%).
Метаболизируется ципротерон при участии CYP3 A4, производные не обладают фармакологической активностью.
Некоторая часть ципротерона выводится в неизменном виде с желчью, большая часть принятой дозы выводится почками и печенью в форме производных.
Учитывая продолжительный период полувыведения ципротерона ацетата, при ежедневном приеме препарата Андрокур возможна некоторая кумуляция активного компонента в организме.
Показания к применению
Андрокур применяют для лечения женщин с признаками андрогенизации средней степени тяжести, включая гирсутизм, акне (с выраженными воспалительными процессами, риском появления рубцов и образования узелков), андрогенную алопецию и себорею.
В комплексе с препаратом Диане-35 Андрокур назначают женщинам в случае, если другое лечение (включая монотерапию препаратом Диане-35) не приносит желаемого результата.
Мужчинам Андрокур назначают в качестве паллиативной терапии локально прогрессирующего или метастазирующего неоперабельного рака предстательной железы, в том числе в случае, когда терапия агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) и/или оперативное вмешательство противопоказаны или не дают необходимого эффекта, а также в случае, если пероральная терапия является более предпочтительной.
Андрокур назначают мужчинам с неоперабельным раком предстательной железы для предупреждения осложнений и вторичных явлений, обусловленных повышением уровня тестостерона в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона, а также для терапии состояний (приливов), которые развиваются после орхиэктомии или на фоне лечения агонистами ГнРГ.
Андрокур может назначаться мужчинам для снижения полового влечения на фоне гиперсексуальности и половых отклонений.
Также Андрокур применяют для лечения пациентов с неоперабельным раком предстательной железы.
Способ применения и дозы
Андрокур принимают перорально. Желательно принимать таблетки Андрокур, запивая небольшим количеством жидкости, после еды.
Продолжительность приема и дозы ципротерона ацетата определяет врач.
Мужчинам с неоперабельным раком предстательной железы обычно назначают прием 200-300 мг ципротерона ацетата в сутки (1 таблетка Андрокур дважды или трижды в сутки).
После улучшения состояния пациента или после наступления ремиссии не следует прекращать прием ципротерона ацетата или изменять дозы препарата Андрокур.
Для снижения уровня половых гормонов в начале лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона назначают прием 1 таблетки Андрокур дважды в сутки (200 мг ципротерона ацетата в сутки) в течение 5-7 дней, после чего начинают прием агонистов гонадотропин-рилизинг гормона, не прекращая прием ципротерона ацетата. В течение 3-4 недель 200 мг ципротерона ацетата в сутки принимают сочетано с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона.
Для уменьшения выраженности приливов во время терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона или после орхиэктомии обычно назначают прием 50-150 мг ципротерона ацетата в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 300 мг ципротерона ацетата (по 1 таблетке Андрокур 100 трижды в сутки).
В период терапии препаратом Андрокур следует тщательно контролировать функцию печени и надпочечников, а также картину крови.
Побочные эффекты
При приеме Андрокура возможны снижение либидо, импотенция и обратимое подавление сперматогенеза; гепатотоксичность, развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут привести к внутрибрюшинному кровотечению и развитию тромбоэмболических процессов; депрессия, подавленное настроение, чувство беспокойства.
Противопоказания
Андрокур противопоказан при заболеваниях печени; желтухе; постоянном зуде или герпесе во время беременности в анамнезе; синдроме Дубина-Джонсона;синдроме Ротора; опухолях печени; кахексии; тяжелых хронических депрессиях; тромбоэмболических процессах; тяжелом диабете с сосудистыми осложнениями; серповидно-клеточной анемии; беременности и лактации; повышенной чувствительности к препарату.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались.
Применение при беременности и кормлении грудью
Андрокур противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенные предупреждения
Пациенты перед началом терапии Андрокуром должны пройти общемедицинское, а пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности.
Лечение Андрокуром не рекомендуется проводить до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить вероятность неблагоприятного влияния на рост и на еще нестабилизировавшуюся эндокринную систему.
В период лечения препаратом необходим тщательный контроль функции печени и картины периферической крови.
При одновременном применении с препаратом Андрокур возможно изменение эффективности гипогликемических лекарственных средств и инсулина.
При одновременном употреблении алкоголя у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром.
При приеме Андрокура может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение способности к концентрации внимания.
Условия хранения
Специальных требований к условиям хранения нет.
Срок годности
5 лет.
Категория отпуска
По рецепту.
.jpg?id=92)
Достать препарат у нас в городе оказалось не так легко. Заказывала через интернет. Когда гинеколог назначала мне этот препарат, она сказала, что могут быть резкие перепады настроения, депрессия, агрессия. Когда она узнала, что я не самый спокойный человек, и даже принимаю препараты, чтобы нормализовать эмоциональный фон, она засомневалась, назначать ли гормоны. Но альтернативы не было. И вот после цикла приёма я на себе ощутила последствия влияния гормональных препаратов на эмоции. Помимо этого нежелательного действия, препарат полностью справился со своей задачей.
Год назад начали выпадать волосы, прошла кучу обследований, кучу лекарств было выпито, врач эндокринолог назначила этот препарат, и о чудо! Мои лысины стали заростать!!! Я просто в приятном шоке!!! Очень довольна и препаратом и аптекой! Курьер доставляет точно в назначенное время, и никаких проблем никогда не было!
Пью эти таблетки уже давно, единственные которые мне помогают при гирсутизме. Заболевание неприятное, для молодой девушки особенно! Так что таблеткам благодарна, помогают справляться с симптомами моего заболевания. На фоне приёма держится прогресс и состояние стабильное, откатов ни разу не наблюдалось. И побочных эффектов от них у меня нету, замечаю только улучшения в своём внешнем виде и самочувствии.
В первый раз пишу отзыв на лекарство, но так уж сложилось…Ситуация невесёлая, у меня стоит диагноз СПКЯ, гормональный фон сильно нарушен. Естественно, со всеми вытекающими: прыщи, волосы везде где надо и не надо…Прописали таблетки для антиандрогенной терапии, но найти Андрокур было сложно в наличии и с быстрой доставкой. Когда первый раз оформляла заказ здесь, мне предложили оставить свой номер телефона. Сказали, что будут предупреждать, если препарат на складе заканчивается. Я согласилась, лучше заранее заказать, чем потом без лекарства остаться и в спешке его искать по аптекам. В итоге принимаю уже больше полугода, сочетаю с другими таблетками. После начала приёма сразу же проявилась положительная динамика. У меня стало намного меньше акне, новые стали появляться не так часто. С волосами борьбу приходилось первое время вести, но уже через 2 месяца ситуация улучшилась. Мне препарат помогает, улучшения замечаю не только я, это обнадёживает. Стоит Андрокур дорого, но экономить на здоровье не вижу смысла.